医疗器械经营许可证

发布时间:2014-07-21

 1、经营第二类、第三类医疗器械8个代码(含8个)以下的,经营地址实际面积不少于100㎡;经营第二类、第三类医疗器械8个代码以上的,经营地址实际面积需大于200㎡;如果公司经营范围中有其他项目的贸易型公司还需在此基础上增加50平方米的其他办公区域。办公地址不得为住宅及厂房,仓库不得设在厂房内。

2、经营第二类、第三类医疗器械8个类代码以下(含8个),其仓库地址实际使用面积不少于60平方米;经营第二类、第三类医疗器械8个类代码以上,其仓库地址实际使用面积不少于80平方米。
3、销售医疗磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备、软件对仓库不做要求
 
所需资料
1、营业执照副本复印件;
2、企业负责人(可以由法人兼任)、质量管理人员、售后服务人员的简历、身份证、学历或职称证明复印件;
3、办公场所、仓库产权证;
4、公司的相应设备目录;
5、对应的工作人员的健康证;
6、其余资料由我司工作人员协助准备;
 
办事流程
工商登记后,开始办理许可审批,与其他流程同步进行。
 
承诺时限
20-25个工作日内办结
 
收费标准
具体请咨询我司经办人员,根据实际情况具体报价
 
核发证件:医疗器械经营企业许可证正、副本;